眼藥水/人工淚液選擇

如果可以早點知道，就不用買那麼多日系眼藥水了……

無名氏

本文沒有利益衝突或任何財務資助，亦不代表任何推薦或背書。如須專業醫療資訊，請洽 FDA 或醫療診所。

法規面

• 指示藥品審查基準 – 眼用製劑
  • 凡指示藥品之成份及含量屬於該基準收載者，應依基準內容向食品藥物管理署申請藥品查驗登記
  • 眼用製劑適用範圍
    • (一)凡是施用於眼睛,緩解眼部輕微刺激所引起之不適或眼睛 紅、眼睛疲勞、
      眼睛癢,因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激 感或用於沖洗眼部的藥劑,均適用本基準。
    • (二)隱型眼鏡藥水,不適用本基準。
• 我國與日本眼用溶液製劑學名藥法規比較

眼藥水常見之成份

• 血管收縮劑: -zoline
• 抗組織胺 (止癢/減緩過敏或紅眼): -amine
• 甘草酸 (消炎): glycyrrhiz-

人工淚液之成份

各成份實際用途可參考: Artificial Tears: A Primer (表格內容中文翻譯)

3、人工淚液(1) :

• (1)必須配合成分:指表一 F 欄 2 項、3 項及 G 欄中所含之有效成分。
  人工淚液(1)之配方中,至 少需含一種必須配合成分。

F2	Taurine (Aminoethylsulfonic acid) / 牛磺酸
F3	Sodium chondroitin sulfate / 軟骨素硫酸鈉
G	Calcium chloride / 氯化鈣 Magnesium sulfate / 硫酸鎂 Potassium phosphate, monobasic / 磷酸二氫鉀 Potassium chloride / 氯化鉀 Sodium bicarbonate / 碳酸氫鈉 Sodium carbonate / 碳酸鈉 Sodium carbonate, dried / 碳酸鈉 Sodium chloride / 氯化鈉 Sodium phosphate, dibasic / 磷酸二氫鈉 Sodium phosphate, monobasic / 磷酸二氫鈉

• (2)可配合成分:指表一 F 欄 1 項及 H 欄 1 項(a)、 (e)、(f)中所含之有效成分。

F1	L-Magnesium aspartate / 天門冬胺酸鎂 L-Potassium aspartate / 天門冬酸鉀 L-Potassium and magnesium aspartate (equal mixture) / 天門冬酸鎂鉀
H1(a)	(a) Cellulose derivatives (羧甲基纖維素) Carboxymethylcellose sodium Hydroxyethyl cellulose Hydroxypropyl methylcellose Methylcellulose
H1(e)	Polyvinyl alcohol / 聚乙烯醇
H1(f)	Povidone (polyvinylpyrrolidone) / 聚乙烯吡咯烷酮

• (3)人工淚液(1)之配方中,上述 1 之必須配合成分可相互配合使用外,
  亦可與上述 2 之可配合成分複方配合使用。

4、人工淚液(2) :

• (1)以表一 H 欄 1 項中所含之有效成分為必須配合成分。
  人工淚液(2)配方中至少需含一種必須配 合成分;至多可配合三種有效成分。

H1(a)	(a) Cellulose derivatives (羧甲基纖維素) Carboxymethylcellose sodium Hydroxyethyl cellulose Hydroxypropyl methylcellose / (Hypromellose) Methylcellulose
H1(b)	Dextran 70
H1(c)	Gelatin
H1(d)	(d) Polyols liquid Glycerin Polyethylene glycol 300 / 聚乙二醇 PEG Polyethylene glycol 400 / 聚乙二醇 PEG Polysorbate 80 Propylene glycol / 丙二醇 PG
H1(e)	Polyvinyl alcohol / 聚乙烯醇
H1(f)	Povidone (polyvinylpyrrolidone) / 聚乙烯吡咯烷酮

• (2)H 欄 1 項(b)之成分 Dextran 70 需與 H 欄 1 項 (d)之成分複方配合使用,不得為單方製劑。

5、人工淚液(3) :

• (1)以表一 H 欄 2 項中所含之有效成分為必須配合成分。
  人工淚液(3)配方中至少需含一種必須配 合成分;可以一種或一種以上有效成分複方配合使用。

H2(a)	(a) Lanolin Preparations Anhydrous lanolin Lanolin
H2(b)	(b) Oleaginous Ingredients Light mineral oil Mineral oil Paraffin Petrolatum White ointment White petrolatum White wax Yellow wax

• (2)H 欄 2 項(a)之成分需與 H 欄 2 項(b)之成分複方配合使用,不得為單方製劑。
• (3) H 欄 2 項(b)之成分 Light mineral oil、Mineral oil、Paraffin、
  White wax 及 Yellow wax 需與 H 欄 2 項其他之成分複方配合使用,不得為單方 製劑。

防腐劑

• 舊型
  • Benzalkonium chloride
  • Chlorobutanol
• 新型
  • Dequest/GenAqua (sodium perborate)
  • Purtie (Stabilized oxychloro complex)
  • Ocupure (sodium chloride)
  • POLYQUAD (polyquaternium-1)